Ambas empresas acaban de firmar un Acuerdo de Servicios de Registro de Producto, con el objetivo de conseguir el marcado CE para el dispositivo médico de diagnóstico in vitro ELA CHEMSTRIP COVID-19.
La elaboración del Expediente Técnico a presentar en el proceso de certificación y registro de la marca CE será supervisada por GTF M.Camps, socio de CMC con sede en Barcelona, especializado en trámites legales en el sector biosanitario.
CHEMTEST (www. chemtest.net), empresa con sede en Argentina, ofrece soluciones innovadoras para la detección de enfermedades infecciosas de forma sencilla y precisa, contribuyendo así a mejorar la salud y la calidad de vida de nuestra sociedad. CHEMTEST ha desarrollado pruebas de alta precisión para el diagnóstico de infecciones virales, bacterianas y parasitarias, de gran impacto en la salud pública. Sus plataformas tecnológicas le permiten desarrollar pruebas fáciles de usar, rápidas y altamente confiables.
Gracias a la incorporación de las tecnologías exclusivas ELA (Easy Loop Amplification) y GenCap (detección inmunocromatográfica de ácidos nucleicos), combinadas en un único test diagnóstico, el ELA CHEMSTRIP COVID- 19 kit (www.chemtest.net/chemstrip-covid-19.php) tiene un excelente rendimiento para la detección del SARS-Cov2 de una forma rápida, precoz y más sencilla que la tradicional RT-PCR en tiempo real.
El kit puede implementarse en centros de salud con baja infraestructura de diagnóstico, no requiere de equipos sofisticados y su lectura es de fácil interpretación.
